公示：花生油CDE登記號(hào)已公示

隨著藥典逐步完善，2020版《中國(guó)藥典》首次將花生油收錄其中。目前我公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)花生油產(chǎn)業(yè)化，并在CDE原輔包登記平臺(tái)進(jìn)行公示取得登記號(hào)，登記號(hào)為F20180000683。

產(chǎn)品描述

花生油(peanut oil)淡黃透明，色澤清亮，氣味芬芳，滋味可口，是一種比較容易消化的食用油?；ㄉ秃?/font>不飽和脂肪酸80%以上（其中含油酸41.2%，亞油酸37.6%）。另外還含有軟脂酸，硬脂酸和花生酸等飽和脂肪酸19.9%。花生油的脂肪酸構(gòu)成是比較好的，易于人體消化吸收。

應(yīng)用范圍

花生油主要應(yīng)用于膠囊劑和口服溶液劑，作為溶劑使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

符合2020版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)

我司在中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)收錄以前，參考USP、JP、EP、BP標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)我公司產(chǎn)品，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定我公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，高標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。2020版《中國(guó)藥典》公布之后，我公司產(chǎn)品完全滿(mǎn)足藥典標(biāo)準(zhǔn)。

顏色氣味控制

花生油現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于制劑中，而花生是重要的食物過(guò)敏原，過(guò)敏人群可能會(huì)產(chǎn)生極其嚴(yán)重的過(guò)敏癥。

目前我公司成功開(kāi)發(fā)花生油脫色、除味工藝，產(chǎn)品接近無(wú)色和無(wú)味，并且是市場(chǎng)上首個(gè)完全滿(mǎn)足藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥用級(jí)花生油。

指標(biāo)控制

項(xiàng)目		檢測(cè)值	20版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
酸值		0.1	≤0.5
過(guò)氧化值		0.6	≤5.0
水分		0.02%	≤0.10%
甲氧基苯胺值		0.15	不大于7.0
雜質(zhì)		0.02%	不得過(guò)0.05%
脂肪酸組成(6.3.10)	小于十四碳的飽和脂肪酸	0.08%	≤0.1%
	十四烷酸	0.03%	≤0.2%
	棕櫚酸(16:0)	11.3%	7.0~16.0%；
	棕櫚油酸(16:1)	0.03%	≤1.0%；
	硬脂酸(18:0)	3.3%	1.3~6.5%；
	油酸(18:1)	39.2%	35.0~72.0%；
	亞油酸(18:2)	40.6%	13.0~43.0%；
	亞麻酸(18:3)	0.04%	≤0.6%；
	花生酸(20：0)	1.3%	0.5~3.0%；
	二十碳烯酸（20：1)	0.6%	0.5~2.1%；
	山崳酸(22:0)	2.1%	1.0~5.0%；
	二十二碳烯酸(22:1)	0.1%	≤0.5%；
	二十四烷酸(24:0)	1%	0.5~3.0%；